Набор обнаружения вируса Monkeypox (MPV) нуклеиновый кисловочный (метод в реальном времени PCR)

[Предполагаемое использование]

Этот набор использован для обнаружения вируса Monkeypox (MPV) в образцах сыворотки или эксудата убытока путем использование реальное
системы PCR времени.

[Принцип теста]
Принцип обнаружения в реальном времени основан на fluorogenic 5' assay нуклеиназы. Во время реакции PCR, полимераза ДНК колет зонд на 5' конец и отделяет краску репортера от краски quencher только когда зонд гибридизирует к ДНК цели. Результаты этого расщепления в дневном сигнале произведенном колоть краской репортера, которая контролируемое в реальном времени системой обнаружения PCR. Цикл PCR на котором рост сигнала флуоресцирования обнаружен первоначально пропорциональн к количеству специфического продукта PCR. Контролировать интенсивности флуоресцирования в реальное временя позволяет обнаружению аккумулируя продукта без открыть заново трубку реакции после амплификации. Набор в реальном времени PCR вируса Monkeypox содержит специфическую готовую к употреблению систему для обнаружения вируса Monkeypox через цепную реакцию полимеразы (PCR) в системе в реальном времени PCR. Мастер содержит реагенты и энзимы для специфической амплификации ДНК вируса Monkeypox. Флуоресцирование испущено и измерено блоком систем в реальном времени оптически во время PCR. Обнаружение усиленной части ДНК вируса Monkeypox выполнено в канале FAM флуориметра с дневным quencher BHQ1. Буфер извлечения ДНК доступен в наборе и образцы сыворотки или эксудата убытока использованы для извлечения ДНК. К тому же, набор содержит систему для того чтобы определить возможное ингибитирование PCR путем измерять флуоресцирование Cy5 внутреннего контроля (IC). Внешнее надежное управление определенное как 1×10 7copies/ml поставлено которые позволяют определению нагрузки гена.

[Компоненты диагностического набора]

[Применимая аппаратура]
Диагностический набор применим к MA-6000, серии ABI, Био-Rad серии, Roche LightCycler R480, Cepheid
Серия SmartCycler, Ротор-Джин и другие аппаратуры в реальном времени PCR мульти-канала количественные.

[Требования к образца]
типы 1.Sample: сыворотка, или образцы эксудатов убытока

2.Specimens можно извлечь немедленно или замерзнуть на -20°C к -80°C.

3.Transportation клинических образцов должно исполнить с местными регулировками для перехода этиологических агентов.

[Суждение результата образца]
1.If образец теста обнаруживает типичную S типа кривую усиления в FAM≤38, и Cy5 имеет типичную кривую усиления, judgedtobe MPVpositive samplecanbe theCtis≤38.the.

2.If образец теста не имеет никакой Ct или Ct > 38 в каналах FAM, и типичная S типа кривая усиления в канале внутреннего контроля (Cy5), canbe образца Ctis ≤38.the judgedtobeMPVnegative.

3.If образец теста имеют не типичную S типа кривую усиления (никакое значение Ct) или value> 38 Ct обнаружено в FAM, канал andCy5 не имеет типичную кривую усиления (отсутствие значения Ct) или value> 38 Ct, он значит что проблема с качеством образца или проблема с деятельностью. Если результат инвалидн, то вы должны найти и исключить причина, sampleagain collectthe, тест andrepeatthe (если resultis теста   stillinvalid, пожалуйста свяжется компания).

[Ограничения метода обнаружения]
результаты 1.Test tickit diagnos можно использовать только для ссылки клиники. Клинические диагноз и обслуживание значенные пациентов должны быть рассмотрены совместно с их условиями симптомов, знаков, medicalhistory и другими родственных.

отрицательные результаты 2.False могут произойти когда концентрация dnucleicacid detecte в sampleis теста под пределом tection minimumde этого набора.

3.Improperhandlingofthetestedsampleduringcollection, транспорт, хранение, andprocessingcaneasily ухудшение ДНК resultin и falsenegative результаты.

образцы 4.When взаимн загрязнены во время собрания, транспорта, хранения, и rocessing, легкие позитивные результаты togetfalse.

[Индекс эксплуатационных характеристик продукта]
1.LOD: Limitofdetectionis200copies/ml. 2. точность: Изменение Coefficientof (CV%) ofprecisionCtvaluewithinbatch≤3%. 3.Specificity: Образцы reactionbetweenthekit Thereisnocross andpositive, suchasSmallpoxVirus, CowpoxVirus, VacciniaVirus etc.

[Precations]
весь процесс обнаружения 1.The должен быть выполнен строго в соответствии с там quirements этого руководства в зоне подготовки реагента, зоне обработки образца, и амплификации PCR зона, и экспириментально одежды, аппаратуры, и ineacharea потребляемых веществ должны быть использованы внутри зависимо и cannotbe смешало.

2.Negative andpositive контроли должны быть установило для каждого опыта.

реагенты 3.All в наборе должны полно быть таяны и смешаны на комнатной температуре и центрифугованы непосредственно перед пользой.

недостаток 4.All и надежные управления в наборе следует быть перенесены к зоне подготовки образца и сохранены отдельно перед firstuse.

5. Для предотвращения взаимодействия флуоресцирования, избегите касаться трубке реакции PCR сразу с голыми руками, и избегите любой маркировки на трубке реакции PCR.

6. Амплификация аппаратуры связала параметры должна быть установленной в соответствии с уместными требованиями этого руководства, и реагенты differentbatchesof cannotbemixed.

отход продукта 7.The во время эксперимента должен быть детоксицирован перед быть сброшенным.

[Индекс символа]

[МАСТЕРСКАЯ ФАБРИКИ]

[ЭКСПОРТЕР]

Магнус ограничиваемое Internationa

F12, новый особняк a Internationa города, 234 Huapao Ave.

Liuyang, провинция Хунань 410300 Китай

Контакт: Goodwellmedical@gmail.com

[УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ]

Лотос NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Гаага, Нидерланд.

[ПРОДУКТ И СТАНДАРТЫ]