Упаковка коробок набора 5 теста голубого антигена быстрая

[НАЗВАНИЕ ПРОДУКТА]

(COVID-19) набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый (коллоидное золото)

[СПЕЦИФИКАЦИЯ]

25 тестов/набор, 5 коробок в большую коробку.

[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]

Этот набор запланирован быть использованным для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в человеческое дыхательном

образцы, мокрота и другие образцы. Этот набор использует технологию immunochromatography мембраны целлюлозы.

Обнаружение антигена использовано для вспомогательного диагноза или эпидемиологического исследования человеческой инфекции

с SARS-CoV-2.

Не обеспеченные материалы и аппаратуры необходимые для теста но следующим образом:

Ланцет;

Бумага вещество-поглотителя или подобный материал;

Таймер;

Микро- пипетка соответствие к ряду;

Оборудование предохранения от безопасности лаборатории как устранимые перчатки, etc.

[УСЛОВИЯ И СРОК ГОДНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ ХРАНЕНИЯ]

Сохраненный на 2°C | 30°C, и сдержанный далеко от сразу солнечного света.

Период ценности 12 месяца.

После того как сумка алюминиевой фольги раскрыта, прокладка обнаружения должна быть использована не позднее 1 час.

Буфер разжижителя образца должен быть покрыт немедленно после использования.

Использование после того как дата истечения не порекомендована.

Дата изготовления & выдых показаны на ярлыке и пакете.

[ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦА]

Тип образца: носовые пробирки, пробирки горла, глубокая мокрота кашля, выдержки дыхательных путей, бронхиальная жидкость лаважа,

луночная жидкость лаважа, etc.

Собрание образца: собрание и испытывать терпеливых образцов необходимо выполнить в соответствии с

«Директивы на методах лабораторных испытаний для COVID-19 причинили SARS-CoV-2» (4-ый вариант)

выпущенный национальной комиссией здоровья.

Попробуйте обработку:

1. Примите 500 µL (глубокую мокроту кашля, выдержку дыхательных путей, бронхиальную жидкость лаважа, луночную жидкость лаважа)

от образца, который нужно испытать, смешайте его с µL 500 решения разжижителя образца (1: 1), и после этого принимает 100 µL в

образец хорошо для испытывать;

2. Образцы как носовые пробирки или пробирки горла сразу положены в смешанное решение разжижителя образца 500 µL,

тщательно, и после этого µL около 100 супернатант принято для испытывать.

Хранение образца: образцы должны быть обработаны для испытывать во времени после собрания; если не, они должны быть

сохраненный в соответствии с требованиями «директив на методах лабораторных испытаний для

COVID-19 причинило SARS-CoV-2» (4-ым вариант) выпущенным национальной комиссией здоровья.

Безопасность образца: все образцы должны быть обработаны как потенциально заразные материалы и вопрос к уместному

стандарты и директивы.

[АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ]

Толкование визуальных результатов толкования (как показано ниже):

1. Результаты могут быть прочитаны сразу нагими глазами как показано в диаграммах ниже: Позитивный результат: видимый диапазон

смогите быть увидено как в линии c, так и в линии T.

2. Отрицательный результат: Видимый диапазон можно увидеть в линии c только.

3. Инвалидный результат: Видимый диапазон нельзя увидеть в линии c, и тест необходимо повторить используя новую прокладку.

[ЗНАЧЕНИЕ ВЫКЛЮЧЕНИЯ]

1. Определение значения выключения, продукт качественный набор обнаружения антигенов к SARS-CoV-2.

Когда линия проверки качества (линия c) и линия теста (линия t) будут сформированы, независимо от слабой линии t, как длиной

по мере того как оно видимый к нормальным нагим глазам, результат теста должен быть рассужен как позитв.

2. Тест для нормального населения должен быть отрицательным. Положительные результаты теста показывают что индивидуал может

подвергните действию SARS-CoV-2, и быть совмещено с клиническими симптомами и другой диагностикой

результаты для более дальнеишего подтверждения.

[ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА]

1. Частые ошибки которые могут привести к ложноположительному или отрицательные результаты включают: набор использован после своего

выдых; набор неправильно хранился; рабочая температура слишком низка (<4>

(>30°C); процедуры конспектировали в этом протоколе строго не были придержаны.

2. Любое окончательное клиническое толкование должно рассматривать результаты теста сочетания из, клинические симптомы, и другое

индикаторы.

[ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ]

1. Если пациент имеет клинические симптомы, то но результат теста отрицательный, порекомендованы, что использует метод PCR для

подтверждение и доктор сделают всестороннее суждение для того чтобы подтвердить диагноз. Недостаток

результат не может быть единственным доказательством для того чтобы управлять вне инфекцией SARS-CoV-2.

2. Продукт можно только использовать для клинического диагноза и приобъектного скрининга SARS-CoV-2. Позитв

результаты всех прокладок обнаружения должны быть подтвержены квалифицированной лабораторией. Позитивный результат антигена

обнаружение должно быть совмещено с другими клиническими особенностями для обеспечения точного диагноза.

3. Обеспечить точность обнаружения антигенов SARS-CoV-2, высокая температура и влажность

избегите.

[ИНДЕКС СИМВОЛА]

[УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ]

Лотос NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Гаага, Нидерланд.