Набор быстрых и безопасности coronavirus антигена обнаружения, набор теста антигена слюны (золото Coloidal)

набор надежного & быстрого антигена››› испытывая!

результаты››› в 15 минутах!!

››› легкое, безопасный, Деньг-сбережения!!!

 

[НАЗВАНИЕ ПРОДУКТА]

(COVID-19) набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый (коллоидное золото)

 

[СПЕЦИФИКАЦИЯ ПАКЕТА]

25 тестов/набор & 50 тестов/набор.

 

[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]

 

Этот набор запланирован быть использованным для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в человеческом

дыхательные образцы, мокрота, и другие образцы. Этот набор использует мембрану целлюлозы

технология immunochromatography.

 

Обнаружение антигена использовано для вспомогательного диагноза или эпидемиологического исследования человеческого

инфекция с SARS-CoV-2.

 

 

[БЫСТРЫЙ ТЕСТ АНТИГЕНА COVID-19]

Быстрый тест антигена COVID-19 обнаруживает части протеина специфические к

Coronavirus. Быстрый испытывать антигена короткий путь обнаружить если вы имеете настоящее

Инфекция COVID-19. Быстрый испытывать антигена может быть полезен для тех которые хотят

быстрые результаты для того чтобы соотвествовать испытывая для события или перемещения. Например,

этот тест можно использовать если вы планируете посетить положение или установку, то которая требует

испытывать до прибытия. Испытывая требования меняют положением и могут изменить

с течением времени. Этот тест требует носовой или носоглоточной пробирки. С нашим продуктом

испытывать, результаты может прийти назад внутри как только 10 до 15 минут.

 

Общие симптомы COVID-19 включают лихорадку, кашель, и затрудненное дыхание.

 

 

[Что преимущества?]

 

Отсутствие ждать

 

Результат в минуте 15

 

Домашний результат в минимальном тесте 15

 

либеральной медсестрой возможной

 

 

[КОМПОНЕНТЫ НАБОРА]

Компоненты	25T	50T
Карта теста SARS-CoV-2	25 ПК	50 ПК
Устранимая пробуя трубка (с буфером разжижителя образца)	25 ПК	50 ПК
Устранимый образец	25 ПК	50 ПК
Инструкции	1 экземпляр	1 экземпляр
Примечание: Компоненты в наборах различных номеров серии не заменимы.

 

Не обеспеченные материалы и аппаратуры необходимые для теста но следующим образом:

Ланцет;

Бумага вещество-поглотителя или подобный материал;

Таймер;

Микропипетка соответствие к ряду;

Оборудование предохранения от безопасности лаборатории как устранимые перчатки, etc.

 

 

 

[УСЛОВИЯ И СРОК ГОДНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ ХРАНЕНИЯ]

 

Сохраненный на 2°C | 30°C, и сдержанный далеко от сразу солнечного света.

Период ценности 12 месяца.

После того как сумка алюминиевой фольги раскрыта, прокладка обнаружения должна быть использована не позднее 1 час.

Буфер разжижителя образца должен быть покрыт немедленно после использования.

Использование после того как дата истечения не порекомендована.

Дата изготовления & выдых показаны на ярлыке и пакете.

 

[ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦА]

 

Тип образца: носовые пробирки, пробирки горла, глубокая мокрота кашля, выдержки дыхательных путей,

бронхиальная жидкость лаважа, луночная жидкость лаважа, etc.

Собрание образца: собрание и испытывать терпеливых образцов необходимо выполнить в соответствии

с «директивами на методах лабораторных испытаний для COVID-19 причинил SARS-CoV-2»

(4-ый вариант) выпущенный национальной комиссией здоровья.

 

Попробуйте обработку:

1. Примите 500 µL (глубокую мокроту кашля, выдержку дыхательных путей, бронхиальную жидкость лаважа, луночную

жидкость лаважа) от образца, который нужно испытать, смешивает ее с µL 500 решения разжижителя образца (1: 1), и

после этого примите 100 µL в образец хорошо для испытывать;

 

2. Образцы как носовые пробирки или пробирки горла сразу положены в разжижитель образца 500 µL

решение, смешанное тщательно, и после этого µL около 100 супернатанта принято для испытывать.

 

Хранение образца: образцы должны быть обработаны для испытывать во времени после собрания; если не,

они следует сохранить в соответствии с требованиями «директив на лаборатории

Испытывая методы для COVID-19 причинили SARS-CoV-2» (4-ым вариант) выпущенным

Национальная комиссия здоровья.

 

Безопасность образца: все образцы должны быть обработаны как потенциально заразные материалы и вопрос к

уместные стандарты и директивы.

 

[ПОТОК ОПЕРАЦИЙ ЭКСПЕРИМЕНТА]

 

Пожалуйста прочитайте инструкцию для пользы осторожно перед использованием этого набора. Все реагенты должны быть

инкубированный на комнатной температуре (10-30°C) на 30 минут до пользы. Тест должен быть

уносит на комнатной температуре и правиле технической эксплуатации описанный ниже:

 

1. Раскройте загерметизированную сумку и извлеките прокладку обнаружения. Отметьте ID образца на прокладке теста

и положите прокладку плоско на таблицу.

 

2. Собрание образца

 

1). Осторожно введите пробирку в ноздрю пациента, достигая поверхность зада

nasopharynx, это представляет большинств секретирование под визуальным контролем.

2). Пробирка над поверхностью заднего nasopharynx. Поверните пробирку несколько времен.

3). Разделите пробирку от носовой полости.

 

3. Подготовка образца

 

1). Введите трубку разжижителя образца в шкаф трубы, убеждайтесь что трубка стоит твердой

и достигает дно шкафа трубы.

2). Раскройте пурпурную крышку трубки разжижителя образца. Введите пробирку в трубку разжижителя которая

содержит 0,5 mL буфера разжижителя. Сверните пробирку по крайней мере 6 раз пока отжимающ голову

против дна и стороны трубки разжижителя.

3). Выйдите пробирка в трубку разжижителя на 1 минута.

4). Сжимайте трубку несколько времен с пальцами от внешней стороны трубки погрузить пробирку.

Извлеките пробирку, конец крышка. Решение разжижителя будет использовано как образец теста.

5). Раскройте маленькую шапочку на верхней части трубки разбавления образца. Добавьте 3-4 падений (μL ~100)

буфер разжижителя образца немедленно к образцу хорошо.

6). Позвольте прокладке превратиться на 10-15 минут на комнатной температуре. Видимый диапазон может быть

прочитанный нагими глазами.

 

[АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ]

 

Толкование визуальных результатов толкования (как показано ниже):

 

1. Результаты могут быть прочитаны сразу нагими глазами как показано в диаграммах ниже: Позитивный результат:

видимый диапазон можно увидеть как в линии c, так и в линии T.

2. Отрицательный результат: Видимый диапазон можно увидеть в линии c только.

 

 

3. Инвалидный результат: Видимый диапазон нельзя увидеть в линии c, и тест необходимо повторить

используя новую прокладку.

 

 

[ЗНАЧЕНИЕ ВЫКЛЮЧЕНИЯ]

 

1. Определение значения выключения, продукт качественный набор обнаружения антигенов к

SARS-CoV-2. Когда будут сформированы линия проверки качества (линия c) и линия теста (линия t),

независимо от слабой линии t, покуда она видима к нормальным нагим глазам, результат теста

быть рассужено как позитв.

 

2. Тест для нормального населения должен быть отрицательным. Положительные результаты теста показывают что

индивидуал может подвергнуться действию SARS-CoV-2, и должен быть совмещен с клиническим

симптомы и другие диагностические результаты для более дальнеишего подтверждения.

 

[ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА]

1. Частые ошибки которые могут привести к ложноположительному или отрицательные результаты включают: набор использован

после своего выдыха; набор неправильно хранился; рабочая температура слишком низка

(<4>(>30°C); процедуры конспектировали в этом протоколе строго не были придержаны.

2. Любое окончательное клиническое толкование должно рассматривать результаты теста сочетания из, клинические

симптомы, и другие индикаторы.

 

[ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ]

1. Если пациент имеет клинические симптомы, то но результат теста отрицательный, порекомендованы, что использует

метод PCR для подтверждения и доктора сделает всестороннее суждение к

подтвердите диагноз. Отрицательный результат не может быть единственным доказательством для того чтобы управлять вне

Инфекция SARS-CoV-2.

2. Продукт можно только использовать для клинического диагноза и приобъектного скрининга SARS-CoV-2.

Позитивные результаты всех прокладок обнаружения должны быть подтвержены квалифицированной лабораторией.

позитивный результат обнаружения антигена должен быть совмещен с другими клиническими особенностями для обеспечения

точный диагноз.

3. Обеспечить точность обнаружения антигенов SARS-CoV-2, высокая температура

и влажности необходимо избежать.

 

[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ]

• Этот набор для клинического in vitro диагноза только.
• Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать, и работайте в строгом соответствии с инструкциями.
• Различные серии реагентов и решений обработки не должны быть смешаны.
• Собрание, хранение и испытание образца должны находиться в строгом соответствии с романными проводниками связанными Coronavirus испытывая техническими и проводниками biosafety. Остальное решение избавления образца, пробирки, кассеты теста и все отходы необходимо размещать в соответствии с требований к biosafety лаборатории.
• Порекомендованы, что обрабатывает отход как заразный материал, и этиловый эфир пользы, этанол 75%, хлор-содержа дезинфектант, надуксусную кислоту, хлороформ и другие растворители для того чтобы выдержать отход произведенный во время процесса обнаружения, для того чтобы деактивировать вирус.
• Кассета теста готова использовать, действительный не позднее 1 час после открытия, и кассету теста нельзя повторно использовать.
• Результаты теста этого набора для клинической ссылки только. Диагноз должен быть сделан после всестороннего суждения клинических симптомов, знаков, истории болезни и других результатов рассмотрения лаборатории пациента.

 

[УСЛОВИЯ И СРОК ГОДНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ ХРАНЕНИЯ]

 

Сохраненный на 2°C | 30°C, и сдержанный далеко от сразу солнечного света.

Период ценности 12 месяца.

После того как сумка алюминиевой фольги раскрыта, прокладка обнаружения должна быть использована не позднее 1 час.

Буфер разжижителя образца должен быть покрыт немедленно после использования.

Использование после того как дата истечения не порекомендована.

Дата изготовления & выдых показаны на ярлыке и пакете.

 

[ИНДЕКС СИМВОЛА]

[ЭКСПОРТЕР]

 

Ограничиваемое международное Магнуса

 

F12, особняк a нового города международный, 234 Huapao Ave.

Liuyang, провинция Хунань 410300 Китай

 

Контакт: Goodwellmedical@gmail.com

 

[ИЗГОТОВИТЕЛЬ]

 

CO. медицинского оборудования Чанши Renji, Ltd.

 

Дорога No.18 Xiangtai, район Liuyang Jingkai,

Город Чанши, провинция Хунань 410300 Китай

 

[УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ]

 

Лотос NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Гаага, Нидерланд.

[ВЗГЛЯД ФАБРИКИ]

 

 

 

[МАСТЕРСКАЯ ФАБРИКИ]

 

 

 

[ПРОДУКТ И СТАНДАРТЫ]

 

 

[АТТЕСТАЦИИ]

 

 

 

[вопросы и ответы]